Den seneste udvikling i flere kandidater til covid vaccine

Læs alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.

Der er hundredvis af COVID-19-vaccinkandidater, der udvikles i forskellige lande rundt om i verden. Startende fra vacciner, der er udviklet ved at svække koronavirussen til dem, der er fremstillet af genetiske stykker af virussen.

Vaccineudvikling tager normalt år, før den når det menneskelige teststadium og kan bruges i massevis. Men for at bekæmpe COVID-19 skynder forskere sig så meget som muligt for at afslutte vaccineudviklingen på ingen tid.

Hvilke COVID-19-vaccinkandidater har potentialet til at bestå testen? Hvorfor udvikler mange lande deres egne vacciner ved at involvere andre lande som kliniske forsøg? Tjek følgende anmeldelser.

Seneste udvikling af kandidater til COVID-19 vacciner

1. COVID-19 vaccinen University of Oxford / Astrazeneca, England

COVID-19-vaccinkandidaten udviklet af forskere fra University of Oxford, England i samarbejde med farmaceutisk virksomhed Astrazeneca kaldes i øjeblikket ChAdOx1 nCoV-19 eller kendt som Oxford Vaccine.

Denne vaccine fremstilles af et aktivt adenovirus, en influenzavirus, der ofte angriber chimpanser. Forskere svækkede virussen, så den var harmløs for menneskekroppen, og tilføjede derefter den genetiske kode for SARS-CoV-2-virus, der forårsager COVID-19.

Præklinik

Forskning på aber viser, at denne vaccine kan yde beskyttelse mod Coronavirus. Selvom vaccinkandidaten ikke forhindrede aberne i at blive inficeret med Coronavirus, kunne det forhindre dem i at opleve symptomer på sygdom. Prækliniske resultater blev offentliggjort i midten af ​​maj (13/5/2020).

Kliniske forsøg, fase 1 og 2

Denne fase af kliniske forsøg viser, at Oxford-vaccinen er i stand til at udløse antistoffer og andre kropsforsvarsceller mod SARS-CoV-2-virus, der forårsager COVID-19. Denne vaccinkandidat har også vist sig at være sikker og forårsager ikke alvorlige bivirkninger hos testdeltagerne. Resultaterne af det kliniske fase 1/2-forsøg blev offentliggjort i juli (20/7/2020).

Fase 3 kliniske forsøg

Det sidste kliniske forsøg gennemføres i Brasilien og vil involvere i alt 5.000 deltagere. Oxford kliniske forsøg med COVID-19-vaccinen udføres også i Storbritannien, Indien og Sydafrika.

Astrazeneca-vaccine fase 3 kliniske forsøg bør midlertidigt suspenderes (2/9). Dette blev gjort, fordi der i et klinisk forsøg i Storbritannien var mistanke om en uforklarlig sygdomsreaktion.

COVID-19 Udbrud opdateringer Land: Indonesien Data

1,024,298

Bekræftet

831,330

Gendannet

28,855

DeathDistribution-kort

2. Sinovac COVID-19 vaccine fra Kina

Denne ene COVID-19 vaccineplan blev udviklet af Sinovac Biotech, et biotekfirma fra Kina. Udviklingen af ​​denne vaccine er lavet af hele SARS-CoV-2-virus, der er blevet inaktiveret.

Fase 1 kliniske forsøg

Test blev udført på 144 deltagere bestående af voksne i alderen 18-59 år.

Fase 2 kliniske forsøg

Dette fase 2-forsøg involverede 600 deltagere i samme aldersgruppe som det kliniske fase 1-forsøg.

Resultaterne fra fase 1 og 2 kliniske forsøg blev rapporteret sikre, og der var ingen alvorlige bivirkninger hos deltagerne. Resultaterne af kliniske fase 2-forsøg viser, at denne vaccine vil være i stand til at udløse dannelsen af ​​antistoffer, der kan neutralisere SARS-CoV-2-virus, der forårsager COVID-19.

Fase 3 kliniske forsøg

Sinovac gennemførte forsøg med 9.000 deltagere i Brasilien og 4.200 deltagere i Bangladesh. I august arbejder Sinovac også med et indonesisk farmaceutisk selskab, Bio Farma, for at gennemføre et forsøg i Bandung, der vil involvere 1.620 frivillige.

Torsdag (10/9) blev det meddelt, at en af ​​de frivillige i Bandung havde testet positivt for COVID-19, da der blev udført en podningstest på den anden injektion af vaccinen.

3. Modernas COVID-19 vaccine fra De Forenede Stater

Moderna-vaccinen blev udviklet af bioteknologiselskabet Moderna og US National Institutes of Health (NNH). Vaccinkandidaten, kaldet mRNA-1273, blev udviklet fra det genetisk manipulerede mRNA eller SARS-CoV-2-virus.

Præklinik

Baseret på resultaterne af eksperimenter på dyr kan denne vaccine beskytte aber mod Coronavirus-infektion.

Fase 1 kliniske forsøg

Det kliniske fase 1-forsøg blev udført i marts sidste år og siges at være det første til at teste COVID19-vaccinkandidaten hos mennesker.

Fase 2 kliniske forsøg

Den anden fase af forsøget blev udført ved at involvere 600 deltagere.

Fase 3 kliniske forsøg

Denne sidste fase test blev udført på 30.000 deltagere i 89 regioner i USA.

Mandag (16/11) meddelte Moderna de foreløbige resultater af det kliniske fase 3-studie, der viste, at denne vaccine var 94,5% effektiv til forebyggelse af COVID-19.

Efter at 30.000 deltagere modtog to doser vaccination, testede 95 personer positive for COVID-19. Af de 95 personer, der testede positive, var 90 af dem i gruppen, der modtog placebo-vaccinen, en vaccine designet til ikke at have nogen effekt, og kun 5 personer modtog to doser af den originale vaccine.

"En midlertidig analyse af vores fase 3-kliniske forsøgsresultater har bekræftet, at vores vaccine kan forhindre COVID-19 inklusive de dårlige symptomer," sagde administrerende direktør for Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Det kinesiske firma CanSino Biologics arbejder sammen med Institute of Biology på Academy of Military Medical Sciences udvikling af COVID-19 vaccine fra Adenovirus. I modsætning til Oxford bruger denne COVID-19-vaccinkandidat en type Adenovirus, der inficerer mennesker.

Fase 1 kliniske forsøg

Den første fase prøve var afsluttet i maj sidste år med sikre og lovende resultater.

Fase 2 kliniske forsøg

Fase 2-menneskelige forsøg blev udført i Wuhan, der involverede 508 deltagere.

5. Sinopharm's COVID-19 vaccine

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) testede to COVID-19 vaccinkandidater, nemlig dem udviklet af Beijing Institute of Biological Products og udviklet af Wuhan Institut .

Fase 3 kliniske forsøg

De sidste menneskelige forsøg med denne vaccine blev udført i De Forenede Arabiske Emirater, hvor begge versioner af vaccinen involverede 5000 deltagere hver.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Det tyske firma BioNTech har et partnerskab med Pfizer og medicinalfirmaet Fosun. De udviklede en mRNA-type vaccine.

Kliniske forsøg, fase 1 og 2

De første fase humane forsøg viste sig at være vellykkede med at udløse antistoffer mod SARS-CoV-2. Vaccinen er bevist at være sikker og forårsager ikke alvorlige bivirkninger, bortset fra at nogle deltagere i dette stadium af testen rapporterede om at have oplevet søvnforstyrrelser og smerter i armen.

Fase 3 kliniske forsøg

Denne fase af forsøget blev udført med deltagelse af 30.000 deltagere i USA og flere andre lande, herunder Argentina, Brasilien og Tyskland.

Tirsdag (11. september) viste en analyse af foreløbige resultater fra et klinisk fase 3-forsøg, at vaccinen fra Pfizer var 90% effektiv til forebyggelse af COVID-19. Efter at 44.000 deltagere modtog to doser vaccination, testede 94 personer positive for COVID-19 med symptomer. Men Pfizer har ikke meddelt, hvor mange af disse COVID-19 positive deltagere, der modtog den originale vaccine, og hvor mange der fik placebo, som er designet til ikke at have nogen effekt.

7. Novavax

Denne vaccinkandidat er lavet af Novavax-firmaet med base i Maryland, USA. Denne vaccine fremstilles ved at binde proteiner til mikroskopiske partikler (partikler med atom-molekylær størrelse). På denne måde kan de fremstille vacciner mod tre forskellige sygdomme, hvoraf den ene er til influenzavaccinen, som allerede har afsluttet sit kliniske fase 3-forsøg i marts sidste år.

Den prækliniske fase udført på aber siges at vise meget lovende resultater. med lovende resultater, sikre og dokumenteret at dyrke antistoffer. Vaccinerede aber udviklede stærk antistofbeskyttelse mod SARS-CoV-2-virus.

Fase 1 kliniske forsøg: Fase 1 klinisk forsøg med Novavax COVID-19 vaccine kandidat blev lanceret i maj sidste år. Ud over at være bevist sikkert viste frivillige i dette fase 1 kliniske forsøg et højt immunrespons.

Fase 2 kliniske forsøg: Udført på 2.900 deltagere i Sydafrika.

Fase 3 kliniske forsøg: Opdatering den 22. september vil kliniske forsøg i den sidste fase af denne Novavax-vaccinkandidat begynde at blive udført på 10.000 deltagere i Storbritannien. Et fase 3-forsøg med flere frivillige begynder i Amerika i begyndelsen af ​​oktober.

På trods af at de er omkring en måned efter andre COVID-19-vaccinkandidater, siger eksperter, at Novavax er en af ​​de mest lovende kandidater.

8. Sputnik-vaccine

Kandidaten til denne sputnik COVID-19 vaccine er lavet af The Gamaleya Research Institute, en institution under det russiske sundhedsministerium. Det er en kombination af to adenovirus kaldet Ad5 og Ad26, som begge blev konstrueret med coronavirusgenet.

Tirsdag (11/8) meddelte den russiske præsident Vladimir Putin, at godkendelsen af ​​denne vaccine skulle bruges, og forårsagede stor kontrovers blandt vaccineeksperter. Beslutningen om at bruge denne vaccine blev endda truffet inden indtræden i det kliniske fase 3-forsøg, og på det tidspunkt var resultaterne af det kliniske fase 1/2-forsøg endnu ikke blevet offentliggjort.

Rusland trak senere beslutningen tilbage og erklærede kun aftalen til begrænset og betinget brug.

Fase 1/2 klinisk forsøg: Fredag ​​(4/9) offentliggjorde Gamaleya-forskere resultaterne af fase 1/2 klinisk forsøg, de meddelte, at sputnik-vaccinen producerer antistoffer mod SARS-CoV-2-virus, der forårsager COVID-19 og mindre bivirkninger.

Fase 3 kliniske forsøg: Onsdag (11/11) meddelte Rusland foreløbige beviser fra deres fase 3-forsøg, der viser, at vaccinen er effektiv. Baseret på de 20 positive tilfælde af COVID-19 blandt forsøgsdeltagerne vurderer russiske forskere, at vaccinen viser en effektivitet på 92 procent.

Vaccineproduktionstrin, du har brug for at vide

Vaccineudvikling er langt den bedste mulighed for at stoppe COVID-19-pandemien på verdensplan. Men det er ikke let at lave en vaccine, der er lange faser at gå igennem.

Hver vaccinkandidat skal gennemgå præklinikken, nemlig test på dyr. Test på dyr (normalt hos mus eller aber) er den indledende fase for at finde ud af, om denne vaccine kan udløse et stærkt immunrespons eller ej.

Efter bestået prækliniske forsøg, ifølge American Center for Disease Control (CDC), skal kliniske forsøg med vacciner gennemgå 3 faser af testning.

I fase 1 kliniske forsøg vil forskere give en vaccine til et lille antal mennesker for at sikre, at vaccinen lykkes med at stimulere immunforsvaret.

I fase 2 udvides undersøgelsen, og vacciner gives til mennesker, hvis egenskaber såsom alder og fysisk helbred svarer til dem, der er forbundet med målinfektionen. Kliniske forsøg på dette stadium udføres for yderligere at bestemme vaccinekandidatens sikkerhed og dens evne til at stimulere et immunrespons.

Indtil videre udfører COVID-19-vaccinkandidaterne, der har gennemgået fase 2 i kliniske forsøg, i gennemsnit deres forsøg i aldersgruppen 18-55 år. Så det vides endnu ikke, om vaccinen vil være effektiv i aldersgruppen uden for testdeltagerne, især ældre, der har en højere risiko for at blive inficeret med COVID-19 og er mindre tilbøjelige til at have et stærkt immunrespons.

Når vi går videre til fase 3, udføres test på et stort antal mennesker (tusinder) og venter på at se antallet af inficerede deltagere.

Denne fase 3 test er at bestemme, om vaccinkandidaten kan yde beskyttelse mod COVID-19 infektion. Specifikt for COVID-19-vaccinen sagde WHO, at vaccinkandidaten kun behøvede at være effektiv til at beskytte mindst 50% af de vaccinerede mennesker.

Den mest effektive måde i et sent klinisk forsøg er at teste det i stort antal deltagere i røde zoner eller områder med høje transmissionshastigheder. Derfor involverer vaccinkandidater, der går ind i fase tre kliniske forsøg, flere lande i testprocessen.