Vil en vaccine løse alle problemerne med COVID-19-pandemien

Læs alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.

Fremstillingen af ​​COVID-19-vaccinen er forhastet, måltiden forfølges. Forsøgsserien er blevet fremskyndet, og nogle kandidater har endda gennemført fase 1 og fase to kliniske forsøg på samme tid. Accelerationen af ​​vaccineforsøg udføres for at løse COVID-19-pandemien, der har inficeret næsten hele verden.

Men vil hurtig produktion fremstille en vaccine, der er potent nok? Kan en vaccine hurtigt løse COVID-19-pandemien?

Missionen for at løse pandemien, Bio Farma, ansøger om nødbrug af Sinovac-vaccinen

Bio Farma arbejder på at få Sinovac-vaccinen til at få en nødbrugstilladelse ( Tilladelse til nødbrug) i Indonesien.

"Vi er i øjeblikket i diskussion, om Indonesien kunne få første adgang til vaccinen," sagde direktør for Bio Farma, Honesti Basyir, på et møde med DPR i Jakarta, mandag (5/10).

I øjeblikket gennemfører Bio Farma og Det Medicinske Fakultet, Padjadjaran University fase 3 kliniske forsøg med Sinovac-vaccinen, en bioteknologisk virksomhed fra Kina.

Fase 3 kliniske forsøg med denne vaccine har kørt siden sidste måned og involverede 1.620 frivillige. Forskere vil overvåge testdeltagerne i seks måneder med to vaccineinjektioner. Det anslås, at data om resultaterne af dette kliniske fase 3-forsøg kun vil være synlige i maj 2021.

Selvom det kun har kørt i en måned, har Bio Farma til hensigt at ansøge om tilladelse, så COVID-19-vaccinen kan distribueres med det samme. Ansøgningen om denne tilladelse indgives med den oprindelige rapport om overvågning af fase 3 kliniske forsøg udført i Indonesien i løbet af den sidste måned.

Nødbrug af Sinovac-vaccinen i Indonesien er beregnet til injektion hos medicinsk personale og grupper med høj risiko for at få COVID-19.

COVID-19 Udbrud opdateringer Land: Indonesien Data

1,012,350

Bekræftet

820,356

Gendannet

28,468

DeathDistribution-kort

Hvad betyder nødbrug af vacciner?

Fase 3 kliniske forsøg sigter mod at bestemme, om vaccinkandidaten kan yde beskyttelse mod COVID-19-infektion. Fase 3 kliniske forsøg skal udføres i stor skala for at bevise, at der ikke er opstået skadelige bivirkninger.

En nødbrugstilladelse betyder, at den tillader brug af vacciner, der ikke er bevist og ikke har bestået de kliniske studier 3. Dette betyder, at sikkerheden ved vaccinerne ikke er blevet testet.

Indtil nu har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ikke udstedt en eneste tilladelse til udbredt anvendelse af en COVID-19-vaccinkandidat.

Der er dog to COVID-19-vacciner, der er blevet brugt med en begrænset brugstilladelse, nemlig Gamaleya-vaccinen fra Rusland og Sinovac til brug i Kina.

Ruslands beslutning om at bruge en vaccine, der ikke har bestået kliniske forsøg, betragtes som en farlig beslutning for eksperter. I modsætning til eksperimentelle lægemidler, der gives til visse mennesker, når de er syge, gives vacciner masser til raske mennesker.

Så vacciner skal overholde høje sikkerhedsstandarder. Man frygter, at vacciner, der ikke har bestået kliniske forsøg, ikke løser pandemien, men faktisk forårsager farlige bivirkninger hos mange mennesker.

Selvom den har bestået fase 1 og fase 2 kliniske forsøg, er vaccinen ikke sikker på, at den vil passere trin tre kliniske forsøg glat. Som et nylig eksempel har Oxford Universitys kliniske fase 3-forsøg med COVID-19 Astrazeneca-vaccinen for nylig forårsaget sjældne bivirkninger hos britiske testdeltagere.

Økonomiminister Airlangga Hartarto havde sagt, at den indonesiske regering var villig til at betale et forskud for vaccineindkøb fra AstraZeneca. Det beløb, der skal udstedes, er US $ 250 millioner eller omkring RP 3.67 billioner.

"Vi skaffer en vaccine fra AstraZeneca, kontrakten er 100 millioner vacciner, og regeringen vil betale for den udbetaling 50 procent ved udgangen af ​​denne måned vil omkostningerne være på omkring 250 millioner dollars, ”sagde han i et webinar, der blev afholdt af Gadjah Mada University Alumni Family, søndag (11/10).

Kan vacciner løse alle pandemiproblemer?

Regeringens holdning, der synes meget fokuseret på indkøb af vacciner, både fra Sinovac og AstraZeneca, har trukket en række kritikpunkter. I et webinar sagde epidemiolog Pandu Riono, at "Vacciner er ikke en kortvarig løsning, ikke en magisk løsning, der straks kan standse en pandemi."

Bortset fra det, satte han også spørgsmålstegn ved den vaccination, som regeringen havde planlagt. ”WHO erklærede, at der ikke er nogen vaccinkandidater, der anerkendes som effektive og sikre. Kollegaer fra Eijkman-institutionen tvivler også på fordelene ved vaccinen, ”skrev Pandu i sin upload.

Pandu er bekymret for, at markedsføringen af ​​vacciner, der ikke er testet for deres effektivitet og sikkerhed, faktisk vil bringe offentligheden i fare. Fordi indtil i dag har der ikke været nogen vaccine, der har bestået fase 3 kliniske forsøg og er tilladt at blive brugt massivt af WHO.

Nu har den indonesiske regering importeret 1,2 millioner Sinovac-vacciner, som stadig gennemgår kliniske fase 3-forsøg og ikke har bevist deres effektivitet. I sit tweet sagde Pandu Riono, at vacciner kunne komplicere håndteringen af ​​en pandemi. ”Illusionen af ​​vacciner som en kortsigtet løsning styrkes. Seriøsiteten ved at styrke Test-Trace-Isolation og 3M er stadig suboptimal og bliver i stigende grad forsømt. Pandemien ignoreres endnu ikke."